Évaluation initiale

Évaluation initiale (nouveau projet)

Le chercheur principal d’un projet de recherche ou son délégué a la responsabilité de soumettre une demande d'approbation complète, pour évaluation et approbation, au BÉR de l’Hôpital Montfort dans les délais établis. La liste des documents constituant un dossier complet est disponible ci-dessous. Le BÉR procède à la vérification des documents reçus pour établir si toutes les pièces requises ont été fournies.

Liste de vérification des documents obligatoires :

  1. La grille pour valider qu'un dossier soumis au CÉR est complet
  2. Formulaire de soumission dûment rempli, daté et signé, ou formulaire de soumission initiale d'un autre CÉR
  3. Formulaire de consentement utilisé
  4. Feuillet d’information ou texte de recrutement (publicité, annonce, affiche ( voir Question 14 pour plus de détails et les gabarits disponibles, etc.)
  5. Outils de recherche (questionnaire, sondage, guide d’entrevue, guide pour discussion de groupe, etc.)
  6. Protocole de recherche, le cas échéant
  7. Évaluation de la convenance d’un projet de recherche par une personne‑cadre de l’Hôpital Montfort
  8. Entente de confidentialité concernant la protection des données de recherche par toute personne ayant accès aux données d'une étude de recherche 
  9. Certificat d'achèvement de la formation en ligne EPTC2 (FER) pour tous les membres de l'équipe de recherche
  10. Formulaire de demande d'accès aux dossiers cliniques, le cas échéant, sans oublier le formulaire sur les frais administratifs En révision !
  11. Formulaire de facturation pour les essais cliniques

Autres documents pouvant être exigés :

  1. Décisions et demandes formulées par d’autres comités d’éthique
  2. Modifications apportées au projet de recherche à la suite de ces décisions
  3. Certificat d’approbation éthique, le cas échéant

Nombre d'exemplaires

Le dossier complet, formulaires et documents afférents, doit être acheminé en 2 exemplaires imprimés pour les évaluations en comité délégué ou en comité plénier par la poste, de même qu'en format électronique au secrétariat du CÉR. Merci de noter que pour la version électronique, les documents doivent être séparés et non attachés les uns après les autres et toutes les pages d'un même document doivent être agrafées ensemble pour la copie papier.